中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令

第 14 号

　　《中医诊所备案管理暂行办法》已于2017年7月31日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过，现予公布，自2017年12月1日起施行。

                             主任  李斌
                           2017年9月22日

中医诊所备案管理暂行办法

第一章  总  则

　　第一条  为做好中医诊所的备案管理工作，根据《中华人民共和国中医药法》以及《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，制定本办法。 

　　第二条  本办法所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的，不适用本办法。
　　第三条  国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。
    县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工作。
    县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。

第三章  监督管理

　　第十四条  县级以上地方中医药主管部门应当加强对中医诊所依法执业、医疗质量和医疗安全、诊所管理等情况的监督管理。
　　第十五条  县级中医药主管部门应当自中医诊所备案之日起三十日内，对备案的中医诊所进行现场核查，对相关材料进行核实，并定期开展现场监督检查。
　　第十六条  有下列情形之一的，中医诊所应当向所在地县级中医药主管部门报告，县级中医药主管部门应当注销备案并及时向社会公告：
    （一）中医诊所停止执业活动超过一年的；
    （二）中医诊所主要负责人被吊销执业证书或者被追究刑事责任的;
    （三）举办中医诊所的法人或者其他组织依法终止的；
    （四）中医诊所自愿终止执业活动的。

第四章  法律责任

　　第十九条  县级以上地方中医药主管部门未履行本办法规定的职责，对符合备案条件但未及时发放备案证或者逾期未告知需要补正材料、未在规定时限内公开辖区内备案的中医诊所信息、未依法开展监督管理的，按照《中医药法》第五十三条的规定予以处理。
　　第二十条  违反本办法规定，未经县级中医药主管部门备案擅自执业的，由县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令其停止执业活动，其直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中医药相关活动。
　　第二十一条  提交虚假备案材料取得《中医诊所备案证》的，由县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令其停止执业活动并注销《中医诊所备案证》，其直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中医药相关活动。
　　第二十二条  违反本办法第十条规定，中医诊所擅自更改设置未经备案或者实际设置与取得的《中医诊所备案证》记载事项不一致的，不得开展诊疗活动。擅自开展诊疗活动的，由县级中医药主管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》。

第五章  附  则

　　第二十五条  本办法未规定的中医诊所管理要求，按照有关法律法规和国家医疗机构管理的相关规定执行。
　　第二十六条  《中医诊所备案信息表》和《中医诊所备案证》格式由国家中医药管理局统一规定。
　　第二十七条  本办法施行前已经设置的中医诊所，符合本办法规定备案条件的，在《医疗机构执业许可证》有效期到期之前，可以按照《医疗机构管理条例》的要求管理，也可以按照备案要求管理；不符合备案条件的其他诊所仍然按照《医疗机构管理条例》的要求实行审批管理。
　　第二十八条  本办法规定的期限以工作日计算。
　　第二十九条  本办法自2017年12月1日起施行。